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ENTRESTO (SACUBIPRIL/VALSARTANA) - COMO USAR

 

Considerações iniciais

Em 2017, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a liberação para o mercado de um novo medicamento para a insuficiência cardíaca. Trata-se do Sacubipril/Valsartana, chamado comercialmente de Entresto. Estimativas apontam que o remédio é capaz de diminuir em 20% o risco de morte súbita e em 21% a taxa de hospitalização.

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Mecanismo de ação

O fármaco produzido pelo laboratório Novartis com fórmula contendo os componentes bloqueador do receptor da angiotensina e neprilisina, que também controlam a pressão arterial e regulam o acúmulo de líquidos. Além disso, a terapia inibe a degradação do Peptideo natriurético cerebral, hormônio essencial para o bom funcionamento cardíaco.  O Sacubitril é um inibidor da neprilisina, uma enzima que degrada peptídeos natriuréticos (como ANP e BNP). Ao inibir a neprilisina, aumenta os níveis desses peptídeos, que têm efeitos benéficos como vasodilatação (diminui a pressão arterial), excreção de sódio e água pelos rins (reduz congestão) e reduz hipertrofia e fibrose cardíaca. Enquanto isso,  o Valsartana é um antagonista do receptor de angiotensina II (ARA-II) que, portanto, bloqueia os efeitos da angiotensina II, causando vasodilatação, excreção de sódio e água, com remodelamento cardíaco prejudicial

 

Apresentações 

As concentrações disponíveis são de 24mg/26mg (50mg), 49mg/51mg (100mg) e 97mg/103mg (200mg) – o primeiro número é correspondente ao sacubitril e o segundo, à valsartana.

 

Quando indicar o novo medicamento

A combinação de sacubitril/valsartana deve ser indicada quando os demais tratamentos não responderem da maneira esperada – ou em casos severos da doença. Enquadram-se neste quesito, pacientes adultos diagnosticados com a doença crônica sintomática com fração de ejeção reduzida do tipo (NYHA classe II-IV), com fração de ejeção reduzida (FEVE < ou = 40%).

 

Como tomar 

Começar tomando 24 mg/26 mg ou 49 mg/51 mg duas vezes ao dia (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).A dose alvo habitual recomendada é 97 mg/103 mg duas vezes ao dia (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).,

Se anteriormente foi usado um inibidores da ECA anteriormente, , deve-se esperar até 36 horas após sua última dose do inibidor da ECA. 

O sacubitril/valsartana (Entresto®) é uma das principais medicações no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER), mas sua introdução precisa ser cuidadosa, especialmente em um paciente idoso (maior que 75 anos).

⚕️ Passos para iniciar Entresto em ICFER

1. Avaliar se pode usar

Diagnóstico confirmado de ICFER (FE ≤ 40%).

Paciente sintomático (NYHA II–IV)PA sistólica ≥ 100 mmHg.

Potássio sérico < 5,2 mEq/L.

TFG ≥ 30 mL/min/1,73m².

Não usar se história de angioedema.

2. Washout obrigatório do IECA

Se paciente usa IECA (enalapril, captopril, ramipril etc.) → suspender por 36 horas antes de iniciar Entresto (reduz risco de angioedema).

Se usa BRA (losartana, valsartana, candesartana etc.), pode trocar direto (sem washout).

 

3. Definir dose inicial

Depende da pressão arterial, função renal e idade.

Idoso frágil (80 anos) ou PA limítrofe (100–110 mmHg) ou TFG 30–60:

24/26 mg VO 2x/dia (menor dose).

Se PA boa (>120 mmHg), TFG > 60 e clinicamente estável:

49/51 mg VO 2x/dia (dose intermediária).

 

4. Titulação

Reavaliar a cada 2 a 4 semanas.

Se bem tolerado (PA ok, função renal estável, K+ não aumentou): dobrar a dose.

Meta: 97/103 mg VO 2x/dia (dose alvo dos estudos PARADIGM-HF).

5. Monitorização após introdução

PA (risco de hipotensão, especialmente em idosos).

Potássio sérico (risco de hipercalemia).

Creatinina/TFG (risco de piora da função renal).

Avaliar sintomas de tontura, síncope, tosse ou angioedema.

 

📌 Exemplo prático para seu paciente (80 anos, ICFER)

Confirmar FE reduzida.

Suspender IECA 36h antes (se em uso).

Iniciar Entresto 24/26 mg VO 2x/dia.

Reavaliar em 2–4 semanas → se estável, aumentar para 49/51 mg 2x/dia.

Objetivo: chegar em 97/103 mg VO 2x/dia se tolerado.

Tabela com todas as doses de Entresto (inicial, intermediária, alvo, quando reduzir) 

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⚠️ Monitorização obrigatória:

  • PA: risco de hipotensão, maior em idosos.
  • Creatinina/TFG: piora da função renal.
  • Potássio sérico: risco de hipercalemia.
  • Sinais de angioedema (suspender se ocorrer).

Fontes

https://secad.artmed.com.br/blog/medicina/novo-medicamento-melhora-prognostico-da-insuficiencia-cardiaca/

https://portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/3770.pdf

https://cardiopapers.com.br/e-seguro-usar-entresto-no-paciente-com-insuficiencia-cardiaca-descompensada/

Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2018;Epub ahead of print.

http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Sacubitril_Valsartana_ICC_FINAL_454_2019.pdf