IMUNOGLOBULINA HUMANA
O uso de imunoglobulina humana por via endovenosa (IgIV) tem se mostrado um eficiente tratamento anti-inflamatório e imunomodulador para um número crescente de doenças.
INDICAÇÃO
1.Doenças neurológicas
Com base em evidências de estudos controlados, as doenças neurológicas que podem ser tratadas com IgIV são:
Síndrome de Guillain-Barré
Polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante
Neuropatia motora multifocal
Miastenia gravis
Dermatomiosite
Síndrome da pessoa rígida
A dosagem habitual é de 0,4g/kg/dia. A dose total do primeira pulsoterapia de IgIV é de 2g/kg. A recomendação é que essa dose seja ministrada de três a cinco dias. A dose de manutenção deve ser indicada caso a caso.
Por exemplo, na Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) a dose inicial recomendada é de 2g/kg de peso corpóreo dividida entre 3 a 5 dias consecutivos, seguida de doses de manutenção de 1g/kg de peso corpóreo administradas em um dia ou divididas em 2 dias consecutivos a cada 3 semanas.
2.Terapia de reposição em doenças de imunodeficiência primária
- Agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas
- Imunodeficiência comum variável;
- Imunodeficiência combinada grave;
- Síndrome de Wiskott
Deve-se escolher um regime de dose que resulte em concentrações mínimas de IgG (determinação de níveis séricos de IgG imediatamente antes da infusão seguinte) de pelo menos 5 a 6 g/L.
Após o início da terapia, são necessários 3 a 6 meses para que o equilíbrio ocorra. A dose inicial recomendada é de 0,4 a 0,8 g/kg de peso corpóreo, seguida por pelo menos 0,2 g/kg de peso corpóreo a cada 3 ou 4 semanas.
3. Terapia de reposição em mielomas ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes;
A dose recomendada é de 0,2 a 0,4 g/kg de peso corpóreo a cada 3 a 4 semanas.
4. Púrpura trombocitopênica imune
Para tratar um episódio agudo, 0,8 a 1 g/kg de peso corpóreo é administrado no primeiro dia. O tratamento pode ser repetido uma vez dentro de 3 dias ou 0,4 g/kg de peso corpóreo é administrado diariamente por 2 a 5 dias consecutivos. No caso de recidiva, o tratamento pode ser repetido.
5. Doença de Kawasaki
1,6 a 2,0 g/kg de peso corpóreo devem ser administrados em doses divididas durante 2 a 5 dias, ou 2,0 g/kg de peso corpóreo, como uma dose única. Deve-se administrar ácido acetilsalicílico aos pacientes como medicação concomitante.
6, Transplante alogênico de medula óssea
A terapia com imunoglobulina humana pode ser utilizada como parte do regime de condicionamento e depois do transplante. Para tratar infecções e prevenir a doença do enxerto versus hospedeiro, a dose deve ser ajustada individualmente.
A dose inicial é, geralmente, de 0,5 g/kg de peso corpóreo por semana, começando sete dias antes do transplante. O tratamento é continuado por até 3 meses depois do transplante. Caso a falta de produção de anticorpos persista, uma dose de 0,5 g/kg de peso corpóreo por mês é recomendada até que os níveis de anticorpos IgG retornem ao normal.
As doses recomendadas estão resumidas na tabela a seguir:
COMO SE USA
Opções de Imunoglobulina pela dose
- Imunoglobulina humana: frasco com 0,5g, 1g, 2,5g, 3g, 5g, 6 g, 10g, 20g
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Glicose 5% ou Água Estéril para Injeção.
Volume: concentração 30 a 120 mg/mL.
TEMPO DE INFUSÃO: lenta, após 15 a 30 minutos, aumentar a velocidade se o paciente tolerar.
O produto deve ser infundido inicialmente a uma velocidade de 0,3 mL/kg de peso corpóreo/h (por aproximadamente 30 min.). Se houver boa tolerabilidade, a velocidade de infusão pode ser aumentada gradativamente para 4,8 mL/kg de peso corpóreo/h.
Em pacientes com doença de imunodeficiência primária que tem tolerado bem o tratamento de reposição com Imunoglobulina Humana (substância ativa), a velocidade de infusão pode ser gradualmente aumentada até o valor máximo de 7,2 mL/kg de peso corpóreo/h.
FORMA DE UTILIZAÇÃO (VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, DOSES E INTERVALOS)
A Ig humana pode ser aplicada pelas vias intramuscular, intravenosa e subcutânea. Considerando-se a ocorrência de efeitos adversos e a limitação do volume a ser aplicado, a via intramuscular não tem sido utilizada.
A dose inicial padrão da Ig intravenosa é de 400 a 600mg/kg/dose, inicialmente a cada 21 dias
Doses mais elevadas, entre 600 e 800mg/kg/dose (ou até 1.200mg/kg), podem ser necessárias e estão particularmente indicadas em caso de doença pulmonar e/ou sinusal crônica. Ademais, há maior metabolização da Ig durante processos infecciosos e doenças autoimunes/inflamatórias, assim como aumento de perdas por comorbidades ou complicações da IDP, ou ainda em pacientes com polimorfismos do gene do receptor Fc
EXEMPLO
Imunoglobulina 3g: embalagem com 1 frasco-ampola com 30 mL de solução para infusão de imunoglobulina humana (100 mg/mL).
Se considerarmos 0,4g/kg – DIARIO, com paciente pesando 70kg –
Imunoglobulina 3g – 30ml (100mg/ml) – 10 ampolas (28g aprox.)
Diluida em SG5% - infundir em 30min
CUIDADOS ESPECIAIS
Risco na Gravidez
Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Amamentação
Não se sabe se é excretado no leite; problemas não documentados
EFEITOS ADVERSOS:
Os principais efeitos colaterais do tratamento são: meningites assépticas, cefaleia, calafrios ou mialgia. Em migranosos, a infusão pode desencadear crises. Fadiga, febre, náusea e aumento da PA podem ocorrer nas primeiras 24 horas pós-infusão. Manifestações dermatológicas como eczema, prurido, petéquias e lesões cutâneas liquenoides também podem ocorrer. Em pacientes com algum grau de redução na função renal, a infusão poderia estar associada a necrose tubular aguda, reversível.
Fontes
https://www.nature.com/nrneurol/journal/v11/n2/full/nrneurol.2014.253.html
https://www.magtab.com/abnews/
https://pebmed.com.br/imunoglobulinas-no-tratamento-de-doencas-neurologicas/
http://www.medicinanet.com.br/conteudos/medicamentos_injetaveis/3482/imunoglobulina_humana.htm
https://consultaremedios.com.br/imunoglobulina-humana/bula/posologia-como-usar
http://www.scielo.br/pdf/eins/v15n1/pt_1679-4508-eins-15-01-0001.pdf